Позвонить нам

+7-928-182-54-44 +7-928-1-176-178

Написать нам

mmi@almmi.ru

Введение в СМК на соответствие
ISO 13485:2016

В данном курсе вы узнаете не только требования стандарта, но и практические рекомендации по внедрению системы менеджмента качества медицинских изделий в вашей организации

Принять участие
рука жмет руку

Курс предназначен для:

Организаций, вовлечённых в один или более этап жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и распространение, монтаж, обслуживание и окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий, а также проектирование и разработку или обеспечение связанного с ними обслуживания.
Поставщиков или иных внешних сторон, предоставляющих продукцию таким организациям.

Итоговый документ:

Документ установленного образца (сертификат об успешном прохождении курса)

Условие получения:

100% посещение + успешная сдача проверочного(ых) теста(ов)

После прохождения курса:

1

Будете понимать требования стандарта ISO 13485

2

Узнаете методы реализации требований в СМК на соответствие ISO 13485:2016

3

Обсудите актуальные для вас вопросы практического внедрения ISO 13485

Программа курса

Вводная часть

Знакомство и организационные вопросы

Структура и цели курса

Преимущества для вас

Введение в стандарт ISO 13485:2016

Основы систем менеджмента

Основы СМК на соответствие ISO 13485

Обзор ISO 13485

Цель, структура и требования ISO 13485

Практические упражнения

Внедрение стандарта ISO 13485:2016

Процесс внедрения

Поддержка высшего руководства

Ознакомление персонала

Проведение gap analysis

Практические упражнения

Проверка текущего состояния системы

Оценка рисков и возможностей

Практические упражнения

Разработка плана внедрения

Одобрение плана внедрения

Запуск работы системы и оценка

Непрерывное улучшение

Сертификация системы

Практические упражнения

Заключительная часть

Обзор курса

Ответы на вопросы

Курс проводится консультантами-практиками с многолетним опытом внедрения международных стандартов в Организациях различных отраслей промышленности и сферы услуг и имеющих подтвержденную в международных органах по сертификации квалификацию аудиторов

митинг

Практические Упражнения

Практические упражнения подбирает тренер-эксперт в зависимости от уровня подготовки группы. Практические упражнения могут включать творческие задания с необходимостью описать ситуацию/несоответствие, интерактив-обсуждение способов оценки соответствия; тестирование, как метод оценки правильности применения полученных знаний.

Курс проводится консультантами-практиками с многолетним опытом внедрения международных стандартов в Организациях различных отраслей промышленности и сферы услуг и имеющих подтвержденную в международных органах по сертификации квалификацию ведущих аудиторов.

Стоимость обучения

Открытое онлайн обучение

Сроки проведения
12-13 июля

Стоимость обучения руб.

Участвовать

Корпоративное обучение

Сроки и стоимость
оговариваются с заказчиком

Оформить заявку

Условия и порядок оплаты для юридических и физических лиц

Договор может быть заключен в вашей форме или вы можете принять наш Договор-оферту.
Оплата может производиться как по карте физ.лица, корпоративным картам юр.лица или по выставленному счету. Наша система оплаты предусматривает все эти формы, смело проходите по кнопкам и выбирайте тот способ, который удобен для вас.